L&K 바이오메드

- 올 3월 FDA 승인 후 미국법인 ‘엘앤케이스파인’을 통해 주요 병원 및 대리점 계약 체결

척추 임플란트 전문 의료기기업체 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 지난 17일

​올해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 신제품 ‘패스락-TM’이 미국 신설 법인인

‘엘앤케이스파인’ 을 통해 미국 첫 수출 길에 올랐다고 밝혔다.

엘앤케이바이오메드는 경기도 용인시에 소재한 공장에서 생산기술본부 손우근 본부장, 글로벌

비지니스본부 강국남 본부장 등 회사 임직원들이 참석한 가운데 선적식을 했다. 이번에 수출하는

‘패스락-TM’ 제품은 총 515개로 약 77만 달러(9억 8천만원) 규모다.

회사 관계자는 “이번에 미국 신설 법인인 ‘엘앤케이스파인’(L&K Spine Inc.)은 올해 초 미국 내

의료기기 수입업 및 판매업 등록을 마쳤으며, 이번에 수출하는 ‘패스락-TM’의 판매를 맡았다.”며,

“현재 미국 내 주요 병원에 등록을 시작했고, 이번 달까지 최소 2곳 이상의 등록을 완료하고

여러 대리점과의 계약도 추가로 체결해 올해 미국시장에서의 성장 가속화를 이루겠다.”고 말했다.

엘앤케이바이오메드의 ‘패스락-TM’은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 제품으로

확장형 척추 임플란트 익스펜더블 케이지(Expandable Cage)와 마찬가지로 최대 20도까지

다양한 가로 길이와 각도로 높이를 조절할 수 있는 환자 맞춤형 제품이다.

특히, ‘패스락-TM’은 수술 시 절개 부위 최소화로 과다 출혈, 감염 위험 등을 줄일 수 있어 수술 후

빠른 시간 안에 일상생활에 복귀할 수 있도록 도와줌으로써 환자의 만족도가 높은 것이 가장 큰 특징이다.

엘앤케이바이오메드는 2008년 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립한 글로벌 척추 메디컬

전문기업으로 FDA(미국 식품의약국), CE(유럽연합의 통합규격인증), MFDS(식약처)에 제품 허가를 받아

주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하고 있다.

또한, 엘앤케이바이오메드는 작년에 경기도 용인에 제2공장을 준공함으로써 각 공정마다 최첨단 설비를 구축하고

생산 집중화를 이뤄냈다. 미국, 호주, 유럽, 아시아 등 해외수출 물량 증가에 발맞춰 기존 생산량을 2배로

확대할 수 있는 시스템을 이미 구축했다.

엘앤케이바이오메드 박근주 대표는 “최근 코로나19 대유행으로 중단됐던 척추 임플란트 수술이 방역 조치 완화로

재개되며 임플란트 제품의 수요도 늘고 있다”며, "그 동안 미국 의료기기 시장에서의 많은 경험과 노하우,

​전문가 네트워크 등을 적극 활용해 앞으로 미국뿐 아니라 호주, 유럽, 아시아, 중남미 등 전 세계로 판매 네트워크를

지속적으로 확대해 올해 반드시 흑자 전환하는 경영 정상화의 원년을 만들겠다."고 말했다.